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2024-07-13  來自: 寧夏新夢環(huán)??萍加邢挢?zé)任公司 瀏覽次數(shù):106

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寧夏新夢環(huán)??萍加邢挢?zé)任公司于2015-06-16成立,可靠從事環(huán)境檢測服務(wù),公司擁有可靠的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),精巧的技術(shù)和施工團(tuán)隊(duì),是一家致力于為寧夏固原、石嘴山、吳忠、銀川、中衛(wèi)眾多需求人群提供可靠環(huán)境檢測的公司,以優(yōu)良的品質(zhì)和創(chuàng)新的服務(wù),歡迎廣大客戶蒞臨我司參觀指導(dǎo)。

我們的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了銀川市及其它重要的城市,形成了堅(jiān)實(shí)的社會后援支持系統(tǒng),提供的環(huán)境檢測以充分滿足客戶多樣化的需求,實(shí)現(xiàn)客戶利益的至大化。若您有項(xiàng)目需求,可在周一至周五內(nèi)提前采用電話預(yù)約;到店預(yù)約方式預(yù)約,并按照協(xié)商-制定方案-簽訂合同簽訂流程,我們將通過一方出資一方出力方式展開合作,通過合理而具競爭力的價(jià)格和完善的售后服務(wù)來適應(yīng)未來市場的發(fā)展需要。

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實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,以下簡稱《規(guī)范》1認(rèn)證制度,是對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。

1 儀器和設(shè)備 激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計(jì),環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風(fēng)速計(jì),高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。

2 測試方法與原理 懸浮粒子測試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。

沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。

浮游菌測試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基中,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的生長條件下使其繁殖到可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù),以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。

3 測試項(xiàng)目 根據(jù)《規(guī)范》附錄2和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》 3 (以下簡稱《方法》),測試壓差、溫度、相對濕度、風(fēng)速(換氣次數(shù))、噪音、光照度、塵粒數(shù)(0.5μm~5μm)、沉降菌或浮游菌等。

根據(jù)潔凈室(區(qū))的面積、潔凈度的級別確定采樣點(diǎn)數(shù)目、位置和采樣量,采用EXCLE進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

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